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正社員 募集職種

以下の職種で募集しています。
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給与・待遇・福利厚生詳細

給与 能力・経験を考慮し、当社規程により処遇いたします。
賞与 年2回(7月、12月)
昇給、昇格 年1回(3月)
制度/福利厚生 各種社会保険、確定拠出型年金(401K)、財形貯蓄、通勤交通費支給、社員食堂あり(昼食は一部自己負担)、各種手当あり(食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等)
勤務地 大阪市淀川区十三 (武田薬品工業 大阪工場内)
勤務時間 標準勤務時間8:00-16:45 休憩1時間
※フレックスタイム制度(コアなし)を導入しています。
※3か月の試用期間あり。
休日、休暇 【休日】 年間休日123日程度(土曜、日曜、祝日、年末年始休暇、夏季休暇、メーデー、など)
【休暇制度】 年次有給休暇、特別休暇、積立有給休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、産前産後・育児休暇、子の看護休暇、介護休暇等など
▶詳細:休暇制度・勤務制度
応募方法 履歴書、職務経歴書に、希望職種を明記の上、以下問い合わせ先までご郵送もしくはメールにてお送りください。書類選考の上、弊社よりご連絡させて頂きます。
※お送り頂いた書類については選考目的以外では使用致しません。また、ご返却は致しませんのであらかじめご了承ください。
問い合わせ先 スペラファーマ株式会社 管理本部 人事部 採用担当
〒532-0024 大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号(武田薬品工業 大阪工場内)
▶メール:お問い合わせフォーム
医薬品分析 試験管理担当者
配属部門CMC研究本部(分析)
業務内容 GMP試験の管理業務(原薬、原料、材料、製剤の品質試験、安定性試験等) ・ワークシート、スプレッドシートの作成・管理 ・サンプリング業務 ・試験検体の管理業務(安定性試験検体を含む) ・機器管理業務 ・文書管理業務 ・試験記録の確認 ・関連SOPの作成、レビュー ・当局、委託会社等からの査察、監査対応 ・その他上記に関連する業務
応募資格・スキル・大卒以上(理系) ・文書業務中必要な英文の扱いができる ・英文メールでのやりとりができる ・USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる ・試験結果及び英文報告書が作成できる ・海外の顧客とメールでのやり取りができる ・チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる方、   チャレンジ精神の旺盛な方 ・関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、  前向きな姿勢を持っている方 ・エクセル、ワードが使いこなせる ・試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも  積極的にキャッチアップできる方
医薬品分析(試験管理業務責任者)
配属部門CMC研究本部(開発)
業務内容信頼性基準、GMPに基づく品質管理業務を担当するチームリーダーの業務・役割
  • 原薬、原材料の品質試験
  • 治験薬の品質試験、安定性試験
  • 製造工程の工程管理試験、残留薬物試験
  • 技術移転、試験法バリデーション
  • 設備、機器のクオリフィケーション
  • 承認申請のための試験データ取得
  • 試験法開発グループ、QAなど関連部門との連携
  • その他
応募資格・スキル
  • 大卒以上(理系)
  • 開発医薬品の試験委託管理業務のご経験のある方
  • 試験に関する知識(GMP、局方、レギュレーション)に習熟し、改訂等の動きにも積極的にキャッチアップできる方
  • チームメンバーと良好な関係を構築し、柔軟で効率的な考え方のできる、チャレンジ精神の旺盛な方
  • 関係部門、委託先等との調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取組む気質、前向きな姿勢を持っている方
  • USP、EP等の試験法関連技術文書を理解し、実務に反映できる
  • 試験結果及び英文報告書が作成できる方
  • 海外の顧客とメールでのやり取りができる方
面接2回 (オンライン)/Web適正診断 受検あり
製剤技術開発担当者
配属部門製剤技術研究本部
業務内容
  1. 経口剤/注射剤の製剤設計、経口剤/注射剤の製造法開発
  2. 候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
  3. IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
  4. 技術移管
応募資格・スキル
  • 大卒(理系全般)
  • 製剤開発、包装業務の経験
  • 薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎
  • TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
面接2回 (オンライン)/Web適正診断 受検あり
医薬品原薬 合成研究開発担当者
配属部門CMC研究本部(原薬)
業務内容顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の工業的合成法の研究開発および前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務対応
  • 1)有機合成による医薬品原薬の製造法の開発(合成ルート設計を含む)
  • 2)医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データの取得および文章ドラフトの作成
  • 3)規制当局からの照会事項に対する回答案の作成
  • 4)パイロットプラントを含む製造施設への技術移管および顧客との技術面でのコミュニケーション
応募資格・スキル
  • 大卒 修士卒以上
  • 有機合成に関する知識および合成技術、スケールアップ製造に関する知識及び経験
  • 医薬品開発に関係する知識および経験
  • TOEICスコア600点以上程度の英語力のある方が望ましい
  • 英語の技術文書が理解でき、英語での業務上のメール交信、簡単な打合せができるレベルの方が好ましい
面接2回 (オンライン)/Web適正診断 受検あり
医薬品分析業務(試験法開発担当者)
配属部門CMC研究本部(開発)
業務内容低分子医薬品及びバイオ医薬品の新規開発における以下の業務
  • 1) 理化学分析による構造・物性等評価
  • 2) 原薬及び製剤の試験法開発(分析条件の設定、試験法バリデーション)
  • 3)上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等
  • 4)上記活動の各種資料作成(開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等)
  • 5)上記活動に関連する関連部門(製造部門、営業等)との連携
  • 6)その他上記付帯業務
応募資格・スキル
  • 大卒(理系全般)の方
  • 医薬品開発(原薬、製剤)の各種理化学分析法(HPLC、GC、UV、IR、溶出試験等)の分析条件の開発(条件検討、バリデーション)
  • 上記関連の各種報告書、試験法、治験申請資料、医薬品申請資料の作成スキル
  • 関連部門との良好な関係構築スキル
面接2回 (オンライン)/Web適正診断 受検あり

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