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正社員 募集職種

以下の職種で募集しています。
武州製薬株式会社での採用となり、スペラファーマへ出向頂きます。
※職種名をクリックすると詳細へ移動します
※武州製薬について詳しくは、武州製薬ホームページにてご確認ください。

給与・待遇・福利厚生詳細

給与 能力・経験を考慮し、当社規程により処遇いたします。
賞与 年2回(7月、12月)
昇給、昇格 年1回(10月)
制度/福利厚生 各種社会保険、団体生命保険、確定拠出型年金(401K)、財形貯蓄、通勤交通費支給、社員食堂あり(昼食は一部自己負担)、各種手当あり(食事、早出残業、休日出勤、深夜業務等)
勤務地 スペラファーマ株式会社(大阪市淀川区の十三地区)への配属となります。
※ご希望がある方は応募書類に希望勤務地をご記載ください。
※勤務時間、休日・休暇等の諸条件については以下掲載情報と異なります。 詳細は面談の中でお伝えします。
勤務時間 標準勤務時間8:00-16:45 休憩1時間
※フレックスタイム制度(コアなし)を導入しています。
※3か月の試用期間あり。
休日、休暇 【休日】 年間休日126日(年末年始休暇、夏季休暇、メーデー、など)
【休暇制度】 年次有給休暇、特別休暇、積立有給休暇、私傷病休暇制度、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、産前産後・育児休暇、子の看護休暇、介護休暇等、など  
応募方法 履歴書、職務経歴書に、希望職種を明記の上、以下問い合わせ先までご郵送もしくはメールにてお送りください。書類選考の上、弊社よりご連絡させて頂きます。
※お送り頂いた書類については選考目的以外では使用致しません。また、ご返却は致しませんのであらかじめご了承ください。
問い合わせ先 スペラファーマ株式会社 管理本部 人事部
採用担当Adress:〒532-0024 大阪市淀川区十三本町二丁目17番85号(武田薬品工業 大阪工場内)
お問い合わせフォーム
治験薬の製造管理・品質保証業務
配属部門治験薬品質保証部
業務内容治験薬の製造管理・品質保証業務
①担当プロジェクト(治験薬、治験原薬)について、GMP QAの観点からのプロジェクトの推進サポート
②治験薬の品質保証の遂行
・品質コンプライアンスの監視および改善(品質トラブル対応、変更管理を含む)
・製造・品質管理書類の照査・確認
・社内外の製造・試験施設の監査・指導
③社内の品質システムの継続的な改善
応募資格・スキル
  • 大卒以上(理系)
  • TOEICスコア600点以上、あるいは同等の英語力のある方が望ましい
  • 英語で業務を遂行できるレベルの方・GMP従事経験
  • 治験薬のCMC関連業務(製造、試験、開発など)従事経験
  • 品質保証業務の実務経験がある方が望ましい
  • プロジェクトマネジメント能力とその経験
  • 社外(海外を含む)および部門内外の関係者とのコミュニケーション能力
  • 会議ファシリテーション遂行能力およびその経験
  • 会社間および部門間の調整を行うことに抵抗がなく、意欲的に取り組める気質、前向きな姿勢を持っている方
  • 過去の慣例にとらわれず、柔軟で効率的な考え方のできる方、チャレンジ精神の旺盛な方
  • 文書(企画書、提案書、年間計画など)の作成
  • 宿泊出張が可能な方
医薬品原薬合成までの分析試験法開発担当者
配属部門開発分析研究本部
業務内容
  1. 開発医薬品等の原薬合成に至るまでの工程分析の試験法開発(物性評価、分析条件開発、バリデーション等)
  2. IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
  3. 開発医薬品の原薬の工程分析の実施
  4. 技術移管対応
応募資格・スキル
  • 大卒(理系全般)
  • TOEICスコア600点以上程度の英語力のある方が望ましい
  • 英語の技術文書が理解でき、英語での業務上のメール交信、簡単な打合せができるレベルの方が好ましい
  • 原薬の合成における各種工程試験法の開発と実施の実務経験
  • 上記に関わるIND、NDA等の承認申請資料作成および照会事項対応の経験
医薬品原薬の工業的合成法の研究開発および申請業務担当者
配属部門製薬研究本部
業務内容顧客からの依頼に基づく、医薬品原薬(有効成分)の工業的合成法の研究開発および前臨床・臨床開発・商用申請をサポートする申請業務対応
・有機合成による医薬品原薬の製造法の開発(合成ルート設計を含む)
・医薬品の臨床開発・販売承認申請に関係する実験データの取得および文章ドラフトの作成
・規制当局からの照会事項に対する回答案の作成
・パイロットプラントを含む製造施設への技術移管および顧客との技術面でのコミュニケーション
応募資格・スキル
  • 修士卒以上
  • 40歳以下が望ましい。
  • 医薬品開発に関係する業務経験
  • TOEICスコア600点以上程度の英語力のある方が望ましい
  • 英語の技術文書が理解でき、英語での業務上のメール交信、簡単な打合せができるレベルの方が好ましい
  • 有機合成に関する知識および合成技術、スケールアップ製造に関する知識及び経験。
製剤開発、包装設計担当者
配属部門製剤技術研究本部
業務内容
  1. 経口剤/注射剤の製剤設計、包装設計、経口剤/注射剤の製造法開発
  2. 候補製剤の検討用・安定性用・治験薬用の製剤供給
  3. IND、NDA申請資料作成、当局照会事項対応
  4. 技術移管
応募資格・スキル
  • 30-40代、大卒(理系全般)
  • 研究職/7年以上(望ましくは10年以上)
  • TOEICスコア700点以上、あるいは同等の英語力のある方
  • 英語メール等で業務を遂行できるレベルの方
  • 製剤開発、包装業務の経験
  • 薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方歓迎

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