技術・実績紹介Technology

製剤包装

様々なニーズに対応した製剤包装を実現

製剤の包装の役割
1. 保護
耐熱性、防湿性、遮光性、バリア機能、輸送時等の衝撃に対する保護性能
2. 適合性
製剤と物理的、化学的な相互作用を起こさない形状、材料から構成される
3. 安全性
包装材料の構成成分の不純物の製剤への溶出性、移行量が安全性の見地から
十分に低い材料から構成されなければならない
4. 機能
患者の服薬遵守の向上、使いやすさ
誤飲防止などの患者の安全性確保、医療従事者の安全性向上
包装関連ケイパビリティ
評価 製造
振動試験
落下試験
配合性試験
限界水分調査
水分透過性評価(MVTR*)
安定性試験
安全性試験
完全性試験
光安定性試験
表示ラベル外観評価
バルク、ボトル、PTP**、サッシェ、
ブリスターカード
高活性対応(フィルムコーティング錠、
カプセルのみ)
低湿度下での包装
GMP下での割付作業
*MVTR=Moisture Vapor Transmission Rate
**PTP=Press Through Pack

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CMCに関するすべての要望にお応えします。

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