技術・実績紹介Technology

CMC研究の技術・実績

国内最大手製薬企業で培われたCMC研究(プロセス化学、製剤開発、試験法設定などの分析・研究)の技術・ノウハウの一部を紹介します。これらを世の製薬企業・ベンチャー企業・アカデミアの皆様にご活用いただくことでより広く優れた医薬品・画期的な医薬品の創出に貢献します。

スペラファーマが保有する技術

スペラファーマは国内最大手製薬企業におけるCMC研究開発で培い、実用化しているさまざまな技術・ノウハウを継承し更に深化させています。

製薬研究本部

スペラファーマの原薬担当部門は、世界トップレベルの医薬品開発技術と確かな品質で、“グローバル申請の要件を満たす「ゼロ」からの原薬製造法の開発” と “前臨床から販売承認取得まで、シームレスで一貫性のある原薬の製造プロセス・品質設計” を提供します。

製剤技術研究本部

スペラファーマの製剤技術研究部門は国内最大手製薬企業における研究開発で培い、実用化しているさまざまな技術・ノウハウを承継し更に深化させています。ここでは代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介します。

開発分析研究本部

スペラファーマの開発分析研究部門は国内最大手製薬企業で長年培った技術とノウハウをもとに、原薬から製剤まで開発の全てのステージに関わる分析・試験技術の提供が可能です。高度な分析理論、機器分析に加え、日米欧の局方、規制の深い理解に基づくきめ細かなサービスを提供します。

page top