スぺラファーマ株式会社
原薬の物性はしばしば固形剤の処方設計において、主要な障害となります。湿式粒子コーティングプロセスに対し、乾式微粒子コーティングは以下のような利点があります。
無溶媒の乾燥条件で、大きなエネルギー、例えば衝撃、ずり応力を加えることによって、小粒子は大粒子の表面に覆われます。(オーダードミクスチャー)更に力を加えることによって、小粒子は大粒子に融合します。(メカノフュージョン)
上記の技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。
開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。
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