技術・実績紹介Technology

医薬品製造における微生物試験法設定

医薬品開発全域にわたる微生物管理に必要な試験法を開発・設定し、試験体制を整え、製造設備及び医薬品の品質維持に貢献します。

• 原薬及び各種製剤の微生物関連試験法（無菌試験、エンドトキシン、微生物限度試験等）の設定
• 環境菌のMALDI/MSによる迅速同定を用いた問題解決
• 製造環境の管理に必要な微生物関連試験法の設定